Transgene과 NEC, ASCO 2023에서 TG4050에 대한 새로운 데이터 발표: 보도 자료

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프랑스 스트라스부르 및 일본 도쿄, 2023년 6월 6일, 오전 7시 30분(CET)/오후 3시 30분(JST) – 암 치료를 위한 바이러스 기반 면역치료제를 설계 및 개발하는 생명공학 회사인 Transgene(Euronext Paris: TNG)과 IT, 네트워크 및 AI 기술 분야의 선두주자인 NEC Corporation(NEC; TSE: 6701)은 새로운 제품을 발표했습니다. 일리노이주 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 개별화된 신생항원 암 백신인 TG4050에 대한 데이터가 발표되었습니다. TG4050은 Transgene의 myvac® 플랫폼을 기반으로 하며 NEC의 최첨단 AI 기능으로 구동됩니다. 새로운 긍정적인 데이터는 TG4050(NCT04183166)을 평가하는 진행 중인 무작위 배정 1상 시험에 등록된 HPV 음성 두경부암 환자로부터 생성되었습니다. 임상시험에서 TG4050으로 치료받은 모든 환자는 추가 면역학적 테스트 결과에서 입증된 바와 같이 특정 면역 반응이 발생했으며 현재까지 질병이 없는 상태를 유지했습니다. Transgene의 회장 겸 CEO인 Alessandro Riva는 다음과 같이 덧붙였습니다. "TG4050은 수술 후 환자의 관해를 연장할 수 있는 잠재력을 입증했으며, Transgene은 개별화된 암 백신이라는 신흥 분야의 선도적인 선구자 중 하나로 확고히 자리매김했습니다. 우리가 ASCO에서 제시하는 단독요법 데이터는 다음과 같습니다. HPV 음성 두경부 암종 및 잠재적으로 다른 적응증에 대한 보조 치료제로서 이 혁신적인 치료법의 임상 개발을 가속화할 수 있는 탄탄한 기반을 확보했습니다." NEC Corporation의 의료 및 생명 과학 사업부 책임자이자 기업 수석 부사장인 Masamitsu Kitase는 다음과 같이 말했습니다. "우리는 ASCO의 포스터에 제시된 면역학적 테스트의 추가 데이터에 대해 기쁘게 생각합니다. 이는 확실히 NEC의 AI에 대한 고무적인 결과입니다. 면역학적 반응을 일으킬 수 있는 신생항원에 대한 예측 이는 TG4050을 전 세계 환자들에게 효과적인 제품으로 만드는 데 도움이 되는 예측을 하는 NEC의 AI 역량을 뒷받침하는 초기 결과입니다. 우리는 Transgene과 협력하여 이 자산을 더욱 발전시키기를 기대합니다. ."

ASCO 2023에서 제시된 데이터는 평가 가능한 모든 환자가 여러 암 신생항원에 대해 TG4050으로 치료한 후 특정 면역 반응을 나타냈음을 보여줍니다. 이러한 면역 반응은 환자가 기준선에서 불리한 전신 면역 및 종양 미세 환경(비기능적 면역 세포의 존재 또는 PD-L1 발현 수준이 낮거나 음성 수준임)을 가졌음에도 불구하고 발생했습니다. 이러한 까다로운 특성은 일반적으로 면역관문차단제를 포함한 치료에 대한 제한된 반응과 관련이 있습니다. 2건의 환자 사례 연구도 보고되고 있습니다. TG4050 치료 후 질병이 없는 환자들에서 표적 항원에 대한 면역반응성 T 세포 반응을 사량체 염색으로 평가했습니다. 결과는 면역반응성 T 세포의 빈도가 크게 증폭되었음을 확인시켜 줍니다. 이들 T 세포는 잠재적인 항종양 활성을 갖는 세포 집단인 효과기 세포독성 T 세포로 특성화되었습니다. 이들 데이터는 TG4050이 항종양 세포 면역 반응을 유도할 수 있음을 추가로 입증합니다.

2023년 5월 현재 두경부암 1상 시험에서는 32명의 환자가 무작위로 배정되었습니다. TG4050을 투여받은 16명의 환자 모두 질병이 없었고 평균 추적 기간은 10.4개월이었습니다. 이는 유사한 특성을 가진 두 명의 환자가 재발을 경험한 대조군과 비교하면 유리합니다. 포스터에서 볼 수 있듯이 다른 두 명의 환자도 재발의 생화학적 징후를 보였습니다. 이 환자들은 현재 진행 중인 임상시험에서 계속 추적 관찰되고 있습니다. 현재까지 백신의 내약성은 양호했으며 관련 심각한 부작용은 보고되지 않았습니다. 초록과 포스터는 ASCO 및 Transgene 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.